ASME BPE-യിലേക്കുള്ള ഒരു എഞ്ചിനീയർ ഗൈഡ്: SF1 മുതൽ SF6 വരെയുള്ളതിന്റെ യഥാർത്ഥ അർത്ഥമെന്താണ്?

ഒരു എഞ്ചിനീയറിംഗ് വീക്ഷണകോണിൽ നിന്ന് SF1 മുതൽ SF6 വരെയുള്ളവയുടെ യഥാർത്ഥ അർത്ഥമെന്താണെന്ന് നമുക്ക് വിശകലനം ചെയ്യാം.

ആദ്യം, ASME BPE സ്റ്റാൻഡേർഡ് (ബയോപ്രോസസിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ) ഈ പദവികൾ ഉപയോഗിച്ച് ഘടകങ്ങളെ ഒരു ദ്രാവക പാതയിലെ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗത്തിന്റെയും നിർമ്മാതാവ് നൽകുന്ന ഗുണനിലവാര ഉറപ്പിന്റെയും ഡോക്യുമെന്റേഷന്റെയും നിലവാരത്തിന്റെയും അടിസ്ഥാനത്തിൽ തരംതിരിക്കുന്നു.

ഇത് ഒരു മെറ്റീരിയൽ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ അല്ല. ഒരു 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ ഫിറ്റിംഗ് ഒരുSF1, SF3, അല്ലെങ്കിൽ SF5 ലെവൽ.വ്യത്യാസം അത് എങ്ങനെ നിർമ്മിച്ചു, പരിശോധിച്ചു, രേഖപ്പെടുത്തി എന്നതിലാണ്.

SF1 – വാണിജ്യ / വ്യാവസായിക ഗ്രേഡ്

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇത് സ്റ്റാൻഡേർഡ്, ഓഫ്-ദി-ഷെൽഫ് ട്യൂബിംഗ്, പൈപ്പ്, ഫിറ്റിംഗുകൾ എന്നിവയാണ്. ഇതിന് പ്രത്യേക സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളില്ല കൂടാതെ നിയന്ത്രിത ബയോഫാർമ പരിതസ്ഥിതിയിൽ നേരിട്ടുള്ള ഉൽപ്പന്ന സമ്പർക്കത്തിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.

· എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: ഉൽപ്പന്ന സമ്പർക്കത്തിലല്ലാത്ത യൂട്ടിലിറ്റി ലൈനുകൾക്ക് (ഉദാ: പ്ലാന്റ് സ്റ്റീം, കൂളിംഗ് വാട്ടർ, ഇൻസ്ട്രുമെന്റ് എയർ സപ്പോർട്ട് ഫ്രെയിമുകൾ). ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിലോ CIP/SIP (ക്ലീൻ-ഇൻ-പ്ലേസ് / സ്റ്റീം-ഇൻ-പ്ലേസ്) ലൈനിലോ SF1 ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഒരു പ്രധാന അനുസരണ അപകടസാധ്യതയാണ്.

SF2 – സെമി-ഫിനിഷ്ഡ്

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇത് വളരെ അപൂർവമായി മാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു വിഭാഗമാണ്. BPE രസതന്ത്ര ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളിൽ നിന്നാണ് ഘടകങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നത്, എന്നാൽ അന്തിമ ഉൽപ്പന്നം തന്നെ പൂർണ്ണമായി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടില്ല. SF1 നേക്കാൾ ഒരു പടി മുകളിലാണെന്ന് കരുതുക, പക്ഷേ പൂർണ്ണമായി യോഗ്യത നേടിയിട്ടില്ല.

· എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: ഇതൊരു "ചാരനിറത്തിലുള്ള പ്രദേശമാണ്." ക്രിട്ടിക്കൽ സിസ്റ്റങ്ങൾക്ക് സാധാരണയായി ഒഴിവാക്കാറുണ്ട്. മെറ്റീരിയൽ പരിശുദ്ധി ഒരു ചെറിയ ആശങ്കയാണെങ്കിലും പൂർണ്ണ BPE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ന്യായീകരിക്കപ്പെടാത്ത ചില നോൺ-ക്രിട്ടിക്കൽ സപ്പോർട്ട് സിസ്റ്റങ്ങളിൽ ഇത് കണ്ടെത്തിയേക്കാം.

SF3 – സ്റ്റാൻഡേർഡ് BPE ഉൽപ്പന്നം

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇതാണ് ബയോപ്രോസസിംഗ് വ്യവസായത്തിന്റെ പ്രധാന ഘടകം. ഒരു ഡ്രോയിംഗിന് "BPE ഫിറ്റിംഗ്" ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, അത് മിക്കവാറും എല്ലായ്‌പ്പോഴും SF3 ആണെന്ന് അനുമാനിക്കുന്നു. ഏതൊരു ഉൽപ്പന്ന കോൺടാക്റ്റിനോ CIP/SIP സിസ്റ്റത്തിനോ സ്വീകാര്യമായ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ഗ്രേഡാണിത്.

· എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: ഉൽപ്പന്ന പാതയിലെ എല്ലായിടത്തും. ഫെർമെന്ററുകൾ, ബയോറിയാക്ടറുകൾ, ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി സ്കിഡുകൾ, ഹോൾഡ് ടാങ്കുകൾ, ഉൽപ്പന്നം, ബഫർ, CIP/SIP ദ്രാവകങ്ങൾ എന്നിവയ്‌ക്കായുള്ള എല്ലാ അനുബന്ധ പൈപ്പിംഗുകളും.

SF4 – ഉയർന്ന മർദ്ദമുള്ള BPE ഉൽപ്പന്നം

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇത് അടിസ്ഥാനപരമായി ഉയർന്ന മർദ്ദ ക്ലാസിനായി റേറ്റുചെയ്‌ത SF3 ആണ്. SF3 യുടെ എല്ലാ ഗുണനിലവാര, ഡോക്യുമെന്റേഷൻ ആവശ്യകതകളും ബാധകമാണ്.

എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: ചില ഫിൽട്രേഷൻ സ്കിഡുകൾ, ഉയർന്ന മർദ്ദമുള്ള ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി, അല്ലെങ്കിൽ SF3 ഘടകങ്ങളുടെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് റേറ്റിംഗിനെ കവിയുന്ന ഡിസൈൻ മർദ്ദം ഉള്ള ഏതെങ്കിലും ആപ്ലിക്കേഷനുകൾ എന്നിവയിൽ കാണപ്പെടുന്ന ഉയർന്ന മർദ്ദമുള്ള സിസ്റ്റങ്ങളിൽ.

SF5 - ബയോപ്രൊസസ്സിംഗ് സ്വീകരിക്കുന്ന പരിശോധന

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇത് ഒരു SF3 ​​ഘടകമാണ്, അന്തിമ ഉപയോക്താവ് (നിങ്ങൾ, ബയോഫാർമ കമ്പനി) വ്യക്തിഗതമായി പരിശോധിച്ച് അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. നിർമ്മാതാവ് ഘടകവും അതിന്റെ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും നൽകുന്നു, എന്നാൽ നിങ്ങൾ നിങ്ങളുടേതായ അധികവും കർശനവുമായ പരിശോധന നടത്തുന്നു.

· എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: പരാജയം ഒരു ഓപ്ഷനല്ലാത്ത വളരെ നിർണായകമായ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് (ഉദാഹരണത്തിന്, അന്തിമ ഉൽപ്പന്ന ഫോർമുലേഷൻ ലൈനുകൾ, ഫിൽ ലൈനുകൾ). ഇത് ചെലവിന്റെയും സമയത്തിന്റെയും ഗണ്യമായ ഒരു പാളി ചേർക്കുന്നു, പക്ഷേ ഘടകത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരത്തിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന ആത്മവിശ്വാസം നൽകുന്നു.

SF6 - വെണ്ടർ ഉറവിടവും സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയതും

· യാഥാർത്ഥ്യം: ഇതൊരു "ബ്ലാക്ക് ബോക്സ്" സർട്ടിഫിക്കേഷനാണ്. SF5-ന് നിങ്ങൾ ചെയ്യുന്ന അതേ തലത്തിലുള്ള കർശനമായ പരിശോധന നടത്താൻ നിങ്ങൾ ഘടക നിർമ്മാതാവിനെ (വെണ്ടർ) വിശ്വസിക്കുന്നു. ഘടകം എല്ലാ SF5 ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്ന ഒരു സർട്ടിഫിക്കറ്റ് വെണ്ടർ നൽകുന്നു.

· എപ്പോൾ ഉപയോഗിക്കണം: നിങ്ങൾക്ക് SF5-ലെവൽ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് ആവശ്യമുള്ളപ്പോൾ, എന്നാൽ ഇൻ-ഹൗസ് പരിശോധനാ ശേഷി ഇല്ലാതിരിക്കുമ്പോൾ അല്ലെങ്കിൽ വിതരണ ശൃംഖല കാര്യക്ഷമമാക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുമ്പോൾ. ഇതിന് ഉയർന്ന അളവിലുള്ള വിശ്വാസ്യതയും വെണ്ടറുമായി ഒരു ഉറച്ച ഗുണനിലവാര കരാറും ആവശ്യമാണ്.

ഈ വിഭാഗങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നതിലൂടെ, നിങ്ങളുടെ ബയോപ്രൊസസിംഗ് സിസ്റ്റം ഡിസൈനുകൾക്കായി വിവരമുള്ളതും ചെലവ് കുറഞ്ഞതും അനുസരണയുള്ളതുമായ തീരുമാനങ്ങൾ എടുക്കാൻ നിങ്ങൾക്ക് കഴിയും.